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FDA在双极I紊乱中批准抑郁症的抑郁症

FDA在双极I紊乱中批准抑郁症的抑郁症

发布:2019年6月20日
FDA在双极I紊乱中批准抑郁症的抑郁症

故事亮点

接受FDA批准使用治疗抑郁症在双相I型障碍的三个关键临床试验,cariprazine (Vraylar)现在可以用于治疗疾病的两个阶段即。抑郁和躁狂。

5月28日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了甲二唑嗪治疗成人抑郁发作双极我紊乱。该药物以品牌名Vraylar口服出售,此前已被批准用于治疗成人双相I型患者的躁狂或混合发作。它以前也被批准用于精神分裂症

FDA为双极I抑郁症推荐的剂量为每天1.5毫克至3毫克。在躁狂或混合双极发作的急性治疗中,所提出的剂量较高,每天3mg至6mg。

I型双相情感障碍患者在其疾病过程中经历一系列抑郁和躁狂症状,有时两者同时出现(所谓的混合发作)。这可能使诊断和治疗复杂化。cariprazine被批准用于I型双相抑郁症,现在被批准用于I型双相抑郁症的躁狂和抑郁发作的治疗。

克里西吡啶被认为与大脑中的多巴胺和血清素的特异性受体相互作用。FDA批准是基于三项临床试验的结果,其中甲哌嗪在6周后表现出比安慰剂更大的好处。

Dr. Lakshmi N. Yatham, M.B.B.S., F.R.C.P.C., a 2018 Colvin Prizewinner, 2003 and 1999 BBRF Independent Investigator and 1996 BBRF Young Investigator, and Willie Earley, M.D., of the pharmaceutical firm Allergan, which makes cariprazine, were the senior and lead authors of two of these studies. Reporting the results of the more recent study in美国精神病学杂志今年3月,团队密切关注副作用。虽然试验持续时间相对较短,但未观察到显着的体重增加,第二代抗精神病药中的潜在问题。药物与情绪不稳定或“躁狂切换”无关,并且相对于它使用(在更高剂量)以治疗躁狂症时显示“改善的耐受性”。

双相I型情感障碍,影响约2%的人口,与功能残疾和自杀风险升高有关。大多数病人首先寻求帮助当他们经历抑郁发作,而抑郁发作主导长期疾病,双相I型患者至少有一个狂热的插曲(特点是高度兴奋状态,高度类似兴奋情绪升高,和危险行为的倾向,等功能)。它与II型双相障碍的区别在于,后者患者没有经历全面的躁狂,而是轻度躁狂,一种强度较轻但并不较轻的状态。

正如Yatham博士和他的同事在报告他们的研究时指出的那样,虽然有一些有效的和被批准的药物可以治疗I型躁郁症,“但是对于I型抑郁却很少有循证的被批准的治疗选择。”

FDA在双极I紊乱中批准抑郁症的抑郁症2019年6月20日星期四

5月28日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了甲二唑嗪治疗成人抑郁发作双极我紊乱。该药物以品牌名Vraylar口服出售,此前已被批准用于治疗成人双相I型患者的躁狂或混合发作。它以前也被批准用于精神分裂症

FDA为双极I抑郁症推荐的剂量为每天1.5毫克至3毫克。在躁狂或混合双极发作的急性治疗中,所提出的剂量较高,每天3mg至6mg。

I型双相情感障碍患者在其疾病过程中经历一系列抑郁和躁狂症状,有时两者同时出现(所谓的混合发作)。这可能使诊断和治疗复杂化。cariprazine被批准用于I型双相抑郁症,现在被批准用于I型双相抑郁症的躁狂和抑郁发作的治疗。

克里西吡啶被认为与大脑中的多巴胺和血清素的特异性受体相互作用。FDA批准是基于三项临床试验的结果,其中甲哌嗪在6周后表现出比安慰剂更大的好处。

Dr. Lakshmi N. Yatham, M.B.B.S., F.R.C.P.C., a 2018 Colvin Prizewinner, 2003 and 1999 BBRF Independent Investigator and 1996 BBRF Young Investigator, and Willie Earley, M.D., of the pharmaceutical firm Allergan, which makes cariprazine, were the senior and lead authors of two of these studies. Reporting the results of the more recent study in美国精神病学杂志今年3月,团队密切关注副作用。虽然试验持续时间相对较短,但未观察到显着的体重增加,第二代抗精神病药中的潜在问题。药物与情绪不稳定或“躁狂切换”无关,并且相对于它使用(在更高剂量)以治疗躁狂症时显示“改善的耐受性”。

双相I型情感障碍,影响约2%的人口,与功能残疾和自杀风险升高有关。大多数病人首先寻求帮助当他们经历抑郁发作,而抑郁发作主导长期疾病,双相I型患者至少有一个狂热的插曲(特点是高度兴奋状态,高度类似兴奋情绪升高,和危险行为的倾向,等功能)。它与II型双相障碍的区别在于,后者患者没有经历全面的躁狂,而是轻度躁狂,一种强度较轻但并不较轻的状态。

正如Yatham博士和他的同事在报告他们的研究时指出的那样,虽然有一些有效的和被批准的药物可以治疗I型躁郁症,“但是对于I型抑郁却很少有循证的被批准的治疗选择。”