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在接受SAINT的患者中有显著的改善率,SAINT是一种实验性的无创脑刺激治疗顽固性抑郁症

在接受SAINT的患者中有显著的改善率,SAINT是一种实验性的无创脑刺激治疗顽固性抑郁症

发布:2020年6月18日
在接受SAINT的患者中有显著的改善率,SAINT是一种实验性的无创脑刺激治疗顽固性抑郁症

故事突出了

用于提供itbs的新型治疗方案,治疗抗抑郁的非侵入性脑刺激治疗,使大多数患者在小型初步试验中,在5天内实现缓解。

在BBRF赠款的帮助下,研究人员正在为人们进行测试重度抑郁症对现有治疗无效的病人。关于其有效性的第一份报告非常令人鼓舞。

Nolan R. Williams,M.D.,斯坦福大学医疗中心的精神病学和行为科学助理教授,LED一个团队进行了一个叫做斯坦福加速智能神经调节治疗(Saint)的治疗方案的小型初步临床试验,用于治疗抗抑郁。

SAINT是一种新方法,通过将一个位于头皮上方并聚焦于大脑中一个精确位置的磁性线圈,为被认为是最难以治疗的患者提供无创脑刺激。该研究结果是基于一项涉及21名患者的“开放标签”临床试验得出的美国精神病学杂志

Williams博士在2016年和2018年获得的两项BBRF青年研究者资助的帮助下开发了SAINT。2019年,他获得了BBRF的科勒曼杰出临床研究奖。

SAINT针对每个接受它的患者进行了优化。总共需要5天的时间才能得到完整的治疗剂量。在刚刚报道的试验中,大多数患者在第2天到第3天都能感受到抗抑郁效果。到第5天结束时,当疗程结束时,显著的90%的患者(21人中有19人)缓解了——他们不再有临床抑郁症。那些在治疗前报告有自杀想法的人不再报告有这种想法。

球队说,治疗似乎没有严重或持久的副作用。另一项希望的原因是治疗完成后一个月的观察结果。此时,70%的患者继续经历抗抑郁药“反应” - 作为初始症状的减少至少为50%。

威廉姆斯博士和斯坦福同事开发的圣议定议定书,包括Alan Schatzberg,医学博士作为BBRF科学委员会的一名成员,他是fda批准的一种非侵入性脑刺激的改进形式,称为iTBS(间歇性θ -burst刺激)。iTBS已经在许多临床试验中得到验证,包括由2010年BBRF Young Investigator领导的一项临床试验Daniel M. Blumberger,M.D.他是多伦多大学的教授。在iTBS中,患者接受与第一种经批准的无创脑刺激(重复经颅刺激)相同“剂量”的脑刺激。rTMS是由BBRF科学委员会成员Mark S. George医学博士在1990年代利用BBRF的资助开创的。2008年,FDA批准它用于治疗抑郁症。

在整个治疗过程(6周)中,iTBS给予的刺激总量与经颅磁刺激相同,但每次治疗时间要短得多:经颅磁刺激为3分钟,而经颅磁刺激为37分钟。威廉姆斯博士和乔治博士一起进行了研究,他想验证一个假设:如果在治疗过程中给予更多的全面刺激,iTBS可能会更有效;如果在一天内进行多次治疗;如果整个课程可以在5天内完成,而不是6周。

威廉姆斯博士还希望看看他是否可以单独地优化对每位患者的圣徒刺激的目标,以提高其有效性。This was done by giving each patient a functional brain scan prior to treatment, to identify in each individual the precise location of the point in the brain that SAINT’s stimulation would target: a spot in the dorsolateral prefrontal cortex (DFPLC) that would in turn have the largest possible impact on the functioning of another brain regional called the sgACC (subgenual anterior cingulate cortex). Impacting the sgACC, in turn, is thought to reduce its hyperconnectivity with a third entity in the brain, called the Default Mode Network (DMN), which has been linked with depression symptoms.

该团队希望在DFPLC中的精确点刺激对SGACC具有最大的功能影响。但每个人都略有不同。大脑扫描使团队能够找到每个人的精确点。

威廉姆斯博士还理论大学,如果ITBS会话之间的间隔从根本下降,并且大大增加,那么大多数抑郁治疗的患者都会做得更好。这是通过减少会话之间的间隔来完成的,将“intersession间隔”(ISI)为24小时到50分钟。这个时序基于对所谓的“间隔学习理论”的研究。威廉姆斯博士博士解释,威廉姆斯博士,ITBS会话之间的间隔的减少实际上允许大幅增加每天给人的每天剂量。和减少刺激天数到仅需5天。简而言之,圣徒背后的想法是,在FDA批准的协议中,常规RTMS或ITBS没有得到足够的刺激并没有足够的刺激,以减少抑郁症。

Williams博士和他的同事们对发表的研究结果感到非常鼓舞,但他们警告说,SAINT必须在更大的患者群体中进行测试。与刚刚报道的试验不同,未来的试验也必须是随机的和安慰剂控制的。当病人和医生都知道所有的病人都在接受治疗时,就无法测量“安慰剂效应”——当试验参与者接受安慰剂或非积极治疗后仍报告症状有所改善时,就会出现这种效应。在一些抗抑郁药物的临床试验中,安慰剂效应高达30%到40%。

如果Saint的初步成功在未来的审判中被复制,威廉姆斯博士说,它可能有助于改变难治性,严重抑郁的患者在住院基础上对危机的情况进行治疗。与电耦合治疗(ECT)相比,圣徒是无侵入性的,并且与ECT不同,对认知没有已知的影响。与常规RTMS或ITBS相比,Saint可以仅在5天内交付,使其有效地,为那些回应它的人提供快速作用的抗抑郁药治疗。“我们在5天内有一些有效的东西,”威廉姆斯博士说。“我们已经在住院患者上测试了它,我们现在正在努力评估圣徒在急性自杀患者中的工作原理。”

在接受SAINT的患者中有显著的改善率,SAINT是一种实验性的无创脑刺激治疗顽固性抑郁症星期四,6月18日,2020年

在BBRF赠款的帮助下,研究人员正在为人们进行测试重度抑郁症对现有治疗无效的病人。关于其有效性的第一份报告非常令人鼓舞。

Nolan R. Williams,M.D.,斯坦福大学医疗中心的精神病学和行为科学助理教授,LED一个团队进行了一个叫做斯坦福加速智能神经调节治疗(Saint)的治疗方案的小型初步临床试验,用于治疗抗抑郁。

SAINT是一种新方法,通过将一个位于头皮上方并聚焦于大脑中一个精确位置的磁性线圈,为被认为是最难以治疗的患者提供无创脑刺激。该研究结果是基于一项涉及21名患者的“开放标签”临床试验得出的美国精神病学杂志

Williams博士在2016年和2018年获得的两项BBRF青年研究者资助的帮助下开发了SAINT。2019年,他获得了BBRF的科勒曼杰出临床研究奖。

SAINT针对每个接受它的患者进行了优化。总共需要5天的时间才能得到完整的治疗剂量。在刚刚报道的试验中,大多数患者在第2天到第3天都能感受到抗抑郁效果。到第5天结束时,当疗程结束时,显著的90%的患者(21人中有19人)缓解了——他们不再有临床抑郁症。那些在治疗前报告有自杀想法的人不再报告有这种想法。

球队说,治疗似乎没有严重或持久的副作用。另一项希望的原因是治疗完成后一个月的观察结果。此时,70%的患者继续经历抗抑郁药“反应” - 作为初始症状的减少至少为50%。

威廉姆斯博士和斯坦福同事开发的圣议定议定书,包括Alan Schatzberg,医学博士作为BBRF科学委员会的一名成员,他是fda批准的一种非侵入性脑刺激的改进形式,称为iTBS(间歇性θ -burst刺激)。iTBS已经在许多临床试验中得到验证,包括由2010年BBRF Young Investigator领导的一项临床试验Daniel M. Blumberger,M.D.他是多伦多大学的教授。在iTBS中,患者接受与第一种经批准的无创脑刺激(重复经颅刺激)相同“剂量”的脑刺激。rTMS是由BBRF科学委员会成员Mark S. George医学博士在1990年代利用BBRF的资助开创的。2008年,FDA批准它用于治疗抑郁症。

在整个治疗过程(6周)中,iTBS给予的刺激总量与经颅磁刺激相同,但每次治疗时间要短得多:经颅磁刺激为3分钟,而经颅磁刺激为37分钟。威廉姆斯博士和乔治博士一起进行了研究,他想验证一个假设:如果在治疗过程中给予更多的全面刺激,iTBS可能会更有效;如果在一天内进行多次治疗;如果整个课程可以在5天内完成,而不是6周。

威廉姆斯博士还希望看看他是否可以单独地优化对每位患者的圣徒刺激的目标,以提高其有效性。This was done by giving each patient a functional brain scan prior to treatment, to identify in each individual the precise location of the point in the brain that SAINT’s stimulation would target: a spot in the dorsolateral prefrontal cortex (DFPLC) that would in turn have the largest possible impact on the functioning of another brain regional called the sgACC (subgenual anterior cingulate cortex). Impacting the sgACC, in turn, is thought to reduce its hyperconnectivity with a third entity in the brain, called the Default Mode Network (DMN), which has been linked with depression symptoms.

该团队希望在DFPLC中的精确点刺激对SGACC具有最大的功能影响。但每个人都略有不同。大脑扫描使团队能够找到每个人的精确点。

威廉姆斯博士还理论大学,如果ITBS会话之间的间隔从根本下降,并且大大增加,那么大多数抑郁治疗的患者都会做得更好。这是通过减少会话之间的间隔来完成的,将“intersession间隔”(ISI)为24小时到50分钟。这个时序基于对所谓的“间隔学习理论”的研究。威廉姆斯博士博士解释,威廉姆斯博士,ITBS会话之间的间隔的减少实际上允许大幅增加每天给人的每天剂量。和减少刺激天数到仅需5天。简而言之,圣徒背后的想法是,在FDA批准的协议中,常规RTMS或ITBS没有得到足够的刺激并没有足够的刺激,以减少抑郁症。

Williams博士和他的同事们对发表的研究结果感到非常鼓舞,但他们警告说,SAINT必须在更大的患者群体中进行测试。与刚刚报道的试验不同,未来的试验也必须是随机的和安慰剂控制的。当病人和医生都知道所有的病人都在接受治疗时,就无法测量“安慰剂效应”——当试验参与者接受安慰剂或非积极治疗后仍报告症状有所改善时,就会出现这种效应。在一些抗抑郁药物的临床试验中,安慰剂效应高达30%到40%。

如果Saint的初步成功在未来的审判中被复制,威廉姆斯博士说,它可能有助于改变难治性,严重抑郁的患者在住院基础上对危机的情况进行治疗。与电耦合治疗(ECT)相比,圣徒是无侵入性的,并且与ECT不同,对认知没有已知的影响。与常规RTMS或ITBS相比,Saint可以仅在5天内交付,使其有效地,为那些回应它的人提供快速作用的抗抑郁药治疗。“我们在5天内有一些有效的东西,”威廉姆斯博士说。“我们已经在住院患者上测试了它,我们现在正在努力评估圣徒在急性自杀患者中的工作原理。”